《科创板日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试(shì)验已(yǐ)经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公(gōng)开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目3尺是多少厘米，3尺3是多少厘米前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互(hù)联(lián)网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时的价(jià)格(gé)分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进(jìn)展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中(zhōng)华(huá)东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这(zhè)些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一些专(zhuān)业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)“必须在(zài)医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三(sān)医(yī)院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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